希少疾病用医薬品の製造とは?

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希少疾病用医薬品

日本では、薬機法第77条2で指定された、希少疾病に用いられる医薬品を指す。厚生省は1985年（昭和60年）に「稀用医薬品の製造（輸入）承認申請に際し添付すべき資料について」の通知、「特定疾患治療研究事業」及び「新薬開発推進事業」を設置して、OD開発の促進を図った。しかし、アメリカ合衆国連邦政府の

製紙用薬品

紙・パルプ工業において、泥状複合堆積物を「デポジット」と呼び、製紙の工程で様々な障害の原因となる。デポジットの中でも、微生物の繁殖により形成される粘着層を「スライム」、パルプ中に混入した接着剤や合成樹脂などを「ピッチ」と呼び、これらを除去するためにデポジットコントロール剤、スライム

希少疾患

希少疾患（きしょうしっかん、英: Rare Disease、RD）は、患者数の小さな疾患の総称である。希少難病、稀少疾患とも記される。生活習慣病や感染症の多くを含む「普通の病気」（コモンディジーズ）の対義であり、コモンディジーズが一般人口を対象とするのに対し、希少疾患は人口10万人に対して患者が何人という単位で罹患率を表す。

医薬品製造販売業

医薬品製造販売業（いやくひんせいぞうはんばいぎょう）とは、日本において自社もしくは他社で製造した医薬品を販売する業態である。薬事法第4章に規定があり、取り扱う医薬品の種類によって、第一種、第二種の2種類の製造販売業がある。 “＜医薬品の製造販売手順について＞” (pdf). 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

医薬品

医薬品（いやくひん、英: medication）は、ヒトや動物の疾病を診断・治療・予防する薬品である。飲用する内服薬、塗布する外用薬、注射する注射剤などがあり、剤形に詳述がある。医師らが診察に基づいて処方して薬剤師が調剤する処方箋医薬品と、薬局と薬店が販売する一般用医薬品がある。医薬品は臨床試験で有

ロート製薬の製品

新V・ロート【第2類医薬品】 - 1979年4月発売。グリチルリチン酸二カリウムを配合。その後、1991年4月に「新V・ロートプラス」にリニューアルされた時にパンテノールを追加、2001年6月に「新V・ロートEX」にリニューアルされた時にコンドロイチン硫酸エステルナトリウムを追加した。2011年6月に仕様変更を行い、「

動物用医薬品

動物用医薬品（どうぶつよういやくひん）とは、愛玩動物や食用の家畜等の動物に対し、病気の診断、治療や予防を目的として使用される医薬品のこと。動物用医薬品は専ら動物にのみ用いられ、人に用いられる「医薬品」とは区別する。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、医薬品

一般用医薬品

痛みや炎症に対する、頭痛薬、風邪薬、鼻炎薬、のどの薬（鎮咳・去痰薬・含嗽剤）、鎮暈薬（酔い止め薬）、抗アレルギー用薬。胃腸の薬である、胃腸薬（健胃薬）、整腸薬、瀉下薬（便秘薬）、止瀉薬（下痢止め）。利尿改善薬、高コレステロール改善薬のような生活習慣に関したもの。睡眠に関した睡眠改善薬、鎮静薬、眠気防止薬。