新薬申請とは? - 日本語辞典 Mazii

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Các từ liên quan tới 新薬申請

新薬承認申請

新薬承認申請（しんやくしょうにんしんせい、英: New Drug Application、NDA）は、医薬品提供者が、新薬の製造および販売の認可を規制当局に正式に提案することである。日本では厚生労働省（医薬品機構、PMDA）を通じて、また米国では食品医薬品局（FDA）を通じて行われる。新薬

申請

しんせい

公的機関に対して，認可・許可，あるいは仮処分などを願い出ること。申し立て。

申請代理

一方、申請代理とは、官公署等に対して申請行為を行う際の代理を指す。本人の行う申請行為は、官公署に対して一定内容の処分等を要求する公法上の（意思表示含む）行為であって、一定の方式を践むことを要する要式行為であると説明されることから、その公法上の要式性をもった意思表示を代理すると説明される。各種行政法、行政手続法等の行政法規、司法書

公知申請

公知申請（こうちしんせい）とは承認事項一部変更承認申請の一形態であり、日本における医薬品について、外国での承認・使用実績および根拠となる資料が入手できる際に、科学的根拠に基づいて公知であると認められ、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなく効能または効果等の承認が可能となる制度である。

新薬

しんやく

新しく製造・発売された薬。

ヒノキ新薬

1976年、息子である阿部武彦が代表取締役社長に就任。2013年現在も同職を務めている。 2001年に広報誌「あすなろ」（1960年創刊）を休刊し、発展的に企業文化誌「エプタ」（EPTA）を創刊（年5回発行）。講談社「VoCE」2010年9月号に掲載された見開き広告「いい女になっている編」が、第54回日本雑誌広告賞の第1部B業種（コスメティック部門）銀賞を受賞した。

建築確認申請

建築確認について確認済証等の交付等処分がなされた場合、申請者、周辺の住民、地権者は、建築審査会に対し審査請求することができ、建築審査会の裁決に不服がある場合は、国土交通大臣に再審査請求ができる（法94条、95条）。なお、建築確認の処分についての取消訴訟は、原則として建築審査会の裁決が出た後にしか提起できない。